Sie haben ein Medizinprodukt und möchten dieses möglichst schnell in verschiedenen Ländern einführen. Wir können Sie diesbezüglich unterstützen:
CE-Kennzeichnung
Abklärung der internationalen Zulassungsanforderungen
Erstellung von Registrierungsdossiers, z.B. 510(k)
Einholung erforderlicher Beglaubigungen
Qualitätsmanagement
Sie möchten Ihre internen Abläufe optimieren, Ihr QM System umstruktirieren oder Ihnen steht eine Inspektion bevor. Nach den Vorgaben der ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 und 21 CFR Part 820 können wir Ihnen bei dieser Aufgabe zur Seite stehen.
Projektmanagement
Sie brauchen temporär Unterstützung bei der Koordination eines Ihrer Projekte, dann nehmen Sie mit uns Kontakt auf.
Schulung
Wir können Ihnen Schulungen für Ihre Mitarbeiter in folgenden Bereichen anbieten:
